Классификация СПА-услуг 🧖♀️
Важное примечание добавлено к наименованию СПА-услуг. В пункт 4 внесено разъяснение, что настоящий ГОСТ не включает СПА-услуги, входящие в номенклатуру медицинских услуг.
Это значит, что если салон оказывает услугу, которая есть в этой номенклатуре, то это уже не бытовая услуга.
Косметическое оборудование🔬
Первое упоминание о косметическом оборудовании встречаем в пункте 4г. И в этом же пункте есть сноска-примечание, в котором говорится, что указанное оборудование может использоваться только в том случае, если не входит в номенклатуру медицинских изделий, применение которых требует наличия соответствующего разрешения (лицензии).
То есть, если вы нашли, что ваш аппарат по технологии внесен в перечень номенклатуры мед изделий (например, лазер, массажный аппарат и т п), то использовать его без лицензии и РУ нельзя. На свою точку СПА-услуг нужно будет получать лицензию.
Пункт 5.6 претерпел изменения☝🏼
Раньше производитель решал к какому типу оборудования он относит свое оборудование (бытовое или мед). теперь этого нет.
В новой редакции пункта идет отсыл только на условия соблюдения законодательства РФ и наличие разрешительной документации, регламентирующей данный вид оборудования.
То есть, если аппарат оказывает мед услугу, но производитель в руководстве по эксплуатации так не считает и пишет, что это бытовой прибор, то это уже не является критерием отнесения аппарата к таковому.
Таблицы с перечнем СПА-услуг📊
Косметическое оборудование может использоваться в СПА-уходе за лицом, косметический (эстетический) массажный уход.
Не забываем о пункте 4, где упоминается, что используем оборудование, которое не входит в номенклатуру мед.изделий, не выполняет мед услугу и на это не требуется лицензия.
Если у вас именно такое оборудование, то его использовать можно.
Эпиляция - больше аппаратной эпиляции нет никакой. Только горячий, теплый или холодный воск, сахар, шелковая нить, пинцет, мед.
Важное примечание добавлено к наименованию СПА-услуг. В пункт 4 внесено разъяснение, что настоящий ГОСТ не включает СПА-услуги, входящие в номенклатуру медицинских услуг.
Это значит, что если салон оказывает услугу, которая есть в этой номенклатуре, то это уже не бытовая услуга.
Косметическое оборудование🔬
Первое упоминание о косметическом оборудовании встречаем в пункте 4г. И в этом же пункте есть сноска-примечание, в котором говорится, что указанное оборудование может использоваться только в том случае, если не входит в номенклатуру медицинских изделий, применение которых требует наличия соответствующего разрешения (лицензии).
То есть, если вы нашли, что ваш аппарат по технологии внесен в перечень номенклатуры мед изделий (например, лазер, массажный аппарат и т п), то использовать его без лицензии и РУ нельзя. На свою точку СПА-услуг нужно будет получать лицензию.
Пункт 5.6 претерпел изменения☝🏼
Раньше производитель решал к какому типу оборудования он относит свое оборудование (бытовое или мед). теперь этого нет.
В новой редакции пункта идет отсыл только на условия соблюдения законодательства РФ и наличие разрешительной документации, регламентирующей данный вид оборудования.
То есть, если аппарат оказывает мед услугу, но производитель в руководстве по эксплуатации так не считает и пишет, что это бытовой прибор, то это уже не является критерием отнесения аппарата к таковому.
Таблицы с перечнем СПА-услуг📊
Косметическое оборудование может использоваться в СПА-уходе за лицом, косметический (эстетический) массажный уход.
Не забываем о пункте 4, где упоминается, что используем оборудование, которое не входит в номенклатуру мед.изделий, не выполняет мед услугу и на это не требуется лицензия.
Если у вас именно такое оборудование, то его использовать можно.
Эпиляция - больше аппаратной эпиляции нет никакой. Только горячий, теплый или холодный воск, сахар, шелковая нить, пинцет, мед.
Касаемо вопросов о дальнейшей работе с изменившимся ГОСТом.
1. Нормативно-правовая практика не изменилась. Если говорить о последствиях работы по старой схеме (аппарат по ДС или СС заявлен как прибор электрический не медицинский, не бытовой для СПА услуг для удаления волос или что-то в этом роде), то использование его подпадает под ту же статью КОАП 14.1 и штраф 4.000 руб для ИП и еще меньше для физлиц. Юристы могут меня поправить, если ошибаюсь.
Другими словами – если была работа без лицензии с любым аппаратом (РУ, не РУ), то и наказывать будут только за это.
При этом есть вероятность, что если аппарат приобретался до 01.09.23, то еще лояльней будут – дадут возможность и время привести работу в порядок к изменившейся ситуации. Но не факт. Лучше не обольщаться и готовить 4 тыс руб.
2. Мораторий на проверки – он все еще действует. В исключительных случаях будет проверка на месте, если на вас кто-то написал жалобу по реальному событию (пострадавший пациент) или заказной вариант («доброжелатели»).
1. Нормативно-правовая практика не изменилась. Если говорить о последствиях работы по старой схеме (аппарат по ДС или СС заявлен как прибор электрический не медицинский, не бытовой для СПА услуг для удаления волос или что-то в этом роде), то использование его подпадает под ту же статью КОАП 14.1 и штраф 4.000 руб для ИП и еще меньше для физлиц. Юристы могут меня поправить, если ошибаюсь.
Другими словами – если была работа без лицензии с любым аппаратом (РУ, не РУ), то и наказывать будут только за это.
При этом есть вероятность, что если аппарат приобретался до 01.09.23, то еще лояльней будут – дадут возможность и время привести работу в порядок к изменившейся ситуации. Но не факт. Лучше не обольщаться и готовить 4 тыс руб.
2. Мораторий на проверки – он все еще действует. В исключительных случаях будет проверка на месте, если на вас кто-то написал жалобу по реальному событию (пострадавший пациент) или заказной вариант («доброжелатели»).
Что делать дальше? 🌟
Для тех кто хочет в будущем большей защищенности – забыть о прошлых лазейках и отпустить уже старый ГОСТ со всеми его обтекаемыми формулировками. Это уже в прошлом. Теперь уже новый ГОСТ только для бытовых услуг, куда аппаратные - типа лазерной эпиляции - никак не относятся.
Опираться нужно теперь на ФЗ № 323 «Об охране здоровья граждан», Номенклатуру мед изделий и Номенклатуру мед услуг. Для начала это.
А дальше погружаться в тему лицензирования. Есть масса мифов, что это сложно и дорого, и нереально получить, и т д. Но за последнее время произошли некоторые упрощения в ее получении. Имея такую лицензию, будет возможно легально работать уже со всеми аппаратами, а не только ограничиваться эпиляцией.
Ключевое, что нужно точно иметь для старта лицензирования:
- 2 кабинета с мокрыми точками (Точки можно организовать из примыкающих помещений, если это бизнес-центр, например, и протянуть к себе)
- Наличие окон в каждом из кабинетов (открывается или нет – уже нюансы и они решаемы по допускам). Не подвалы.
ВСЁ!!! С остальным нужно и можно работать. Даже вопросы с персоналом не стоят так остро, как эти два верхних пункта.
Сроки получения 4-6 месяцев.
И еще важное – наличие аппарата с РУ в процессе лицензирования НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО! То есть базовую мед.лицензию вы можете получить и без вложений в аппараты, а имея на руках минимальный набор типа дерматоскопа, сухожара, лампы-лупы и т д.
Рекомендую читать первоисточник, хотя есть масса достойных юридических компаний, кто помогает пройти этот путь.
Раздел лицензирования на Росздравнадзоре: https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/licensing
Для тех кто хочет в будущем большей защищенности – забыть о прошлых лазейках и отпустить уже старый ГОСТ со всеми его обтекаемыми формулировками. Это уже в прошлом. Теперь уже новый ГОСТ только для бытовых услуг, куда аппаратные - типа лазерной эпиляции - никак не относятся.
Опираться нужно теперь на ФЗ № 323 «Об охране здоровья граждан», Номенклатуру мед изделий и Номенклатуру мед услуг. Для начала это.
А дальше погружаться в тему лицензирования. Есть масса мифов, что это сложно и дорого, и нереально получить, и т д. Но за последнее время произошли некоторые упрощения в ее получении. Имея такую лицензию, будет возможно легально работать уже со всеми аппаратами, а не только ограничиваться эпиляцией.
Ключевое, что нужно точно иметь для старта лицензирования:
- 2 кабинета с мокрыми точками (Точки можно организовать из примыкающих помещений, если это бизнес-центр, например, и протянуть к себе)
- Наличие окон в каждом из кабинетов (открывается или нет – уже нюансы и они решаемы по допускам). Не подвалы.
ВСЁ!!! С остальным нужно и можно работать. Даже вопросы с персоналом не стоят так остро, как эти два верхних пункта.
Сроки получения 4-6 месяцев.
И еще важное – наличие аппарата с РУ в процессе лицензирования НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО! То есть базовую мед.лицензию вы можете получить и без вложений в аппараты, а имея на руках минимальный набор типа дерматоскопа, сухожара, лампы-лупы и т д.
Рекомендую читать первоисточник, хотя есть масса достойных юридических компаний, кто помогает пройти этот путь.
Раздел лицензирования на Росздравнадзоре: https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/licensing